Faktori selilèse yon kalite veso kilti selil ki fèt ak matyè premyè polystyrène.Yo nan lòd yo satisfè bezwen kwasans selil yo, materyèl bwit sa a dwe satisfè kondisyon ki enpòtan nan USP Klas VI epi asire ke matyè premyè a pa gen faktè ki afekte kwasans selil.Se konsa, nan USP Klas VI estanda, ki atik tès yo ta dwe matyè premyè ale nan?

Klasifikasyon Farmakope Etazini nan materyèl medikal se 6, sòti nan USP klas I a USP klas VI, ak USP klas VI se klas ki pi wo a.Dapre Règ Jeneral USP-NF yo, plastik ki sibi tès repons byolojik in vivo yo pral plase nan yon klasifikasyon plastik medikal ki deziyen.Objektif tès la se detèmine biokonpatibilite plastik pou itilize nan aparèy medikal, enplantasyon, ak lòt sistèm.

Chapit 88 nan USP Klas VI tranzaksyon ak tès bioreaktivite in vivo, ki gen pou objaktif pou detèmine efè bioreaktivite materyèl elastik sou bèt vivan.Matériel faktori selil la gen twa egzijans tès: 1. Tès piki sistemik: Echantiyon konpoze an prepare ak yon ekstrè espesifik (egzanp, lwil legim), epi yo aplike polyethylene glycol sou po a, respire oswa oralman.Tès la mezire toksisite ak iritasyon.2. Tès Entradèrmik: Echantiyon konpoze an ekspoze a tisi lar ki vivan (tisi aparèy medikal la/aparèy plan pou kontakte).Tès la mezire toksisite ak iritasyon lokal yo.3. Enplantasyon: Se konpoze an implante nan misk echantiyon an.Tès la mezire virulans, enfeksyon ak iritasyon.