Kwasans selilè gen kondisyon strik sou anviwònman, tanperati, valè PH, elatriye, ak bon jan kalite a nan konsomabl selil yo itilize nan kilti selil yo pral afekte tou kwasans selil.Faktori selilèse yon konsome souvan itilize pou kilti selil aderan, ak bon jan kalite li yo sitou afekte pa kat faktè.
1, pwodiksyon an nan matyè premyè: bon jan kalite materyèl bwit se baz la nan bon jan kalite pwodwi segondè, faktori selil la materyèl bwit pou polystyrène (PS), epi yo dwe konfòme yo ak kondisyon ki nan USP Klas VI nivo, mo se tès materyèl la plastik nan jaden medikal la ak pwodwi tiyo nan aplikasyon byomedikal nan tès pi solid, se an akò ak spesifikasyon nan syans laboratwa ki pa klinik.
2, anviwònman pwodiksyon: selil yo patikilyèman sansib nan anviwònman kwasans lan, kidonk li nesesè ke consommables yo pa dwe gen endotoxin ak lòt sibstans danjere nan selil yo, ki mete pi wo kondisyon pou anviwònman pwodiksyon an.Consommables yo dwe pwodwi nan yon dedye dimil chanm pwòp, epi yo dwe sibi verifikasyon solid (deteksyon nan plankton, bakteri sedimantasyon ak patikil sispann).Jesyon kalite dwe fèt an akò ak atelye GMP pou asire estabilite anviwònman pwodiksyon an.
3, kontwòl pwosesis pwodiksyon: sa a refere a pwodwi a nan pwosesis pwodiksyon an nan chak lyen ki gen ladan, tankou paramèt piki, tanperati piki, elatriye, ki pral afekte bon jan kalite a nan pwodwi a fini.
4, bon jan kalite enspeksyon: bon jan kalite enspeksyon se yon pwosesis enpòtan apre fini nan pwodiksyon selil faktori, atik yo dwe teste gen ladan sele, sekirite byolojik, sekirite fizik ak chimik, verifikasyon validite pwodwi, idrofilisite sifas, elatriye, atravè tès sa yo detèmine. si pwodwi yo satisfè estanda kalite yo.
Faktè ki afekte kalite faktori selil yo sitou gen ladan kat aspè ki anwo yo.Se sèlman lè nou kontwole faktè sa yo byen nou ka pwodwi bon jan kalite pwodwi epi konsa bay yon bon anviwònman pou kwasans selil.
Tan pòs: 20 jiyè 2022